宫颈癌疫苗需求旺盛 智飞生物签约加码采购

2018-11-06 8:39:19 | 来源:中国证券网 上海证券报

    ⊙记者 张雪 ○编辑 全泽源


    进博会首日,智飞生物与默沙东签署了人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)相关协议,进一步调整和确定智飞生物至2021年6月30日前的3年内所代理的四价、九价HPV疫苗的综合基础采购额至180.02亿元,相比最早双方签署的四价HPV疫苗的代理基础采购金额增加了3倍之多。


    因政策规定境外疫苗企业只能在国内指定一家代理机构统一售出进口疫苗,智飞生物是默沙东HPV疫苗在中国大陆的独家代理商。智飞生物以营销起家,其主打模式长期以自营直销为主,代理经销为辅。默沙东选择与其合作的一个重要因素就是看中其营销与渠道能力。


    宫颈癌是仅次于乳腺癌的第二大女性致死癌症,每年全世界有50万宫颈癌新发病例,死亡人数高达27.5万人,我国每年新发宫颈癌病例有10万,占全球病例的1/5.90%以上的宫颈癌都与HPV病毒有关,这也使得宫颈癌成为目前唯一一个病因明确并可以预防的癌症。


    目前,四价HPV疫苗陆续在国内26个地区中标并接种;九价HPV疫苗已在海南、重庆、浙江、广东、上海供给,河南、辽宁、湖南、江苏、贵州、安徽等地也完成招标,天津的招标结果在公示中。也就是说,国内已有十余个省市即将能够预约接种九价HPV疫苗。


    但目前我国获批的疫苗数量仍远不能满足市场需求。以九价HPV疫苗为例,目前获批数量只能满足10万人接种,巨大的市场缺口导致了“一苗难求”的局面始终存在。据了解,多地的HPV疫苗接种预约都要排队数月以上。此次智飞生物与默沙东签署了扩大采购额度的协议,无疑将缓解这一供需紧张局面。


    据默沙东近日公布的2018年三季度业绩报告数据显示,其HPV疫苗全球销售额达10.5亿美元,同比增长55%.默沙东指出,HPV疫苗的部分增长来自美国疾病控制和预防中心(CDC)的储备,但全球其他地区(包括欧洲和中国)更高的需求也是该产品增长的重要驱动力。默沙东首席执行官Ken Frazie也表示:“我们对中国的长期增长机会持乐观态度。中国的需求比我们最初预期的要大得多。”


    今年10月11日美国食品和药物管理局(FDA)再次宣布默沙东的九价HPV疫苗获得补充生物制品许可,扩大该疫苗的适龄人群,用于27至45岁的男性和女性群体,预防由九价HPV疫苗所涵盖的9种HPV类型所引起的某些癌症和疾病。同时,为了满足新的需求,默沙东已经投资兴建了HPV疫苗生产厂。其首席财务官Rob Davis在日前透露,默沙东可以继续投资以支持该产品向前发展。


    对于如此有前景的市场,智飞生物在公告中冷静表示,“自主产品为主,代理产品为辅”始终是公司业务发展经营的长期策略。自主研发、生产、销售的疫苗是公司利润的重要来源,本协议的履行不会对公司业务独立性产生影响。


    公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成III期临床试验并获得国家药品监督管理局的生产注册受理,目前还有微卡、流感疫苗、23 价肺炎疫苗等在研品种,其中微卡是全球第一个完成Ⅲ期临床研究用于预防结核潜伏感染人群发病的疫苗,已处于申报上市阶段。


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