复星医药高度重视“举报事件” 坚持合规生产

2018-08-31 13:16:35 | 来源:上证报APP·中国证券网 作者:祁豆豆

    近日,重庆市食品药品监管局公开信箱显示,收到有关“重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法”的举报信件,举报涉及医工院“原料药工艺造假”。8月31日上午,复星医药董事长陈启宇向上证报独家回应,复星医药高度重视本次事件,目前集团总部已派员到企业现场对生产管理进行严格检查,核实情况。“集团旗下企业生产管理均在整体的指导监督之下运营,公司长期以来都是一家负责任的企业,会非常严格地接受监督和进行自查,如果检查发现不合规的情况,将严肃追究严格处理。”陈启宇表示。


    针对举报事件,重庆市食品药品监管局回复称,已启动对被投诉举报企业的相关调查工作,现已派出检查组进驻企业,如发现存在违法违规生产行为,将依法进行查处。


    8月31日早间,重庆市食品药品监管局公开信箱更新了调查进展情况,并公开回复举报人信息,称“由我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组,正对举报涉及的问题开展深入调查;驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实,暂未发现有违法违纪问题;积极主动与举报人进行联系,但发现其所留信息不是个人真实信息,目前我们一直未能联系上实际举报人。”


    公开资料显示,重庆医工院是复星医药控股孙公司。目前重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限公司(简称“医工院制药”)主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售。2017年度,重庆医工院(合并口径)实现营业收入7780万元,对应复星医药集团2017年度营业收入的0.42%,实现净利润-3461 万元。其中,境外销售收入占比约26%.


    复星医药8月30日晚间公告说明有关情况称,根据医工院制药自查,现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中,生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。同时,根据经营的需要,重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件,于2018年转移了蔗糖铁产品批件,并已通过药监部门的现场检查和批准。此外,医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报,2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。


    8月31日,复星医药董事长陈启宇接受上证报采访称,近年来,公司在医药创新、生产质量管理水平提升等各方面作出努力,旗下企业都在严格、严谨遵循集团对医药研发、生产、制造、销售的所有流程合规化的管控要求。同时,复星医药近两年也在内部发起“精益管理”的工作,旨在提升优化生产运营管理体系水平。公司多年以来也一直保持对子公司内部飞行检查的机制。


    “集团旗下企业生产管理均在整体的指导监督下运营,公司长期以来是一家负责任的企业,会非常严格地接受监督和进行自查,如果检查发现不合规情况,将严肃追究严格处理。”陈启宇表示。


    陈启宇希望:投资者及关注复星医药的人士要相信公司,公司是严格遵守生产质量经营管理体系要求的;要相信公司能够处理好本次事件;相信监管部门能够非常客观严谨地进行检查工作。企业也一定会根据监管部门的相关检查结果,做好后续工作。


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